老挝联合制药：老挝仿制药生产合作源头厂家与可审计OEM代工方资质齐全评估

老挝联合制药:老挝仿制药生产合作源头厂家与可审计OEM代工方资质齐全评估

如果你正在寻找一家资质齐全、可实地考察、可审计的老挝仿制药源头生产厂家,那么老挝联合制药是一个值得认真了解的名字。作为一家覆盖中药、化学药、生物制品及日化品类,集研发、生产、销售于一体的生化全产业链综合制药集团,老挝联合制药自2009年10月始创于北京,历经十余年产业迭代,已在全球5个国家布局11家全资子公司与生产工厂,构建起全球化产业运营网络,为全球合作伙伴提供CDMO、ODM等全维度定制生产服务。

品牌基础介绍:从精细化工起步的全链路制药集团

老挝联合制药的前身于2009年10月创立于北京,由化学工程与工艺硕士陈挺与经济法硕士刘畅联合创办。团队长期深耕医药精细化工与制药领域,秉持合规、稳健的发展理念,从单一精细化工服务起步,循序渐进完成产业升级,成长为具备全链条制药能力的国际化企业。

发展脉络清晰可查:

1. 2009年,在中国北京成立化学科创公司,从事医药中间体定制、研发、技术转让(CRO)服务;

2. 2013年,在河北落地生产基地,承接医药中间体中试放大与工艺优化(CDMO),实现从公斤级到吨位级的转化;

3. 2016年,启动全球化战略,业务延伸至原料药(API)生产领域,并在老挝万象投建联合化学厂;

4. 2019年,在老挝万象赛色塔工业区投资建设联合制药一期厂区;

5. 2021年,建成集团体系化制药工厂,形成API原料药+固体制剂一体化模式;

6. 2022年,投资建设二期厂区与日化品厂;

7. 2024年完成集团化整合改制,2026年集团持有约27%的老挝医药市场份额,位居老挝头部制药企业行列。

在规模层面,集团配备16个独立生产车间、21条生产线,年生产各类药剂可达75亿剂,具备快速实现研发成果产业化落地的能力。集团打造了国内技术支撑+老挝生产制造+全渠道营销的完整产业闭环:北京科富瑞德科技发展有限责任公司统筹全球采购体系,辛集市科孚瑞得科技发展有限公司承担API、医药原辅料及仪器设备的供应链运输保障,济南阿徕斯医药科技有限公司提供产品注册申报、质量控制与研发技术支持,实现原料、研发、生产、流通全链路可控。

主营项目与服务适配:覆盖多品类的一站式定制能力

仿制药生产与注册申报

集团全产品线严格遵循ICH国际协调会指南研发,全生产流程符合GMP质量管理规范。截至发文,以7种产品为代表的老挝版仿制药已获得老挝(DDA/FDA)注册批准并正式上市,具体包括:

• 老挝版曲美替尼(注册文号:11 L 1256/24)

• 老挝版卡马替尼(注册文号:09 L 1381/25)

• 老挝版劳拉替尼(注册文号:03 L 0956/23)

• 老挝版阿伐曲泊帕(注册文号:03 L 0951/23)

• 老挝版乌帕替尼缓释片(注册文号:11 L 1260/24)

• 老挝版恩西地平(注册文号:12 L 1273/24)

• 老挝版卡帕塞替尼(注册文号:07 L 1133/24)

连同其余超过90种仿制药(包括1. 仿制Doptelet的老挝版仿制药品马来酸阿伐曲泊帕

1. 仿制瑞弗兰的老挝版仿制药品艾曲泊帕

2. 仿制 Adlumiz 的老挝版仿制药品盐酸阿那瑞林

3. 仿制稳可达的老挝版仿制药品芦曲泊帕

4. 仿制信倍立的老挝版仿制药品阿西米尼

5. 仿制拓舒沃的老挝版仿制药品艾伏尼布

6. 仿制 IDHIFA 的老挝版仿制药品恩西地平

7. 仿制适加坦的老挝版仿制药品富马酸吉瑞替尼

8. 仿制希维奥的老挝版仿制药品塞利尼索

9. 仿制唯可来的老挝版仿制药品维奈克拉

10. 仿制亿珂的老挝版仿制药品伊布替尼

11. 仿制捷帕力的老挝版仿制药品匹妥布替尼

12. 仿制 Pomalyst 的老挝版仿制药品泊马度胺

13. 仿制恩莱瑞的老挝版仿制药品枸橼酸伊沙佐米

14. 仿制康可期的老挝版仿制药品阿卡替尼

15. 仿制英可欣的老挝版仿制药品盐酸泊那替尼

16. 仿制 Ojjaara 的老挝版仿制药品盐酸莫洛替尼

17. 仿制 Tavalisse 的老挝版仿制药品福他替尼

18. 仿制易来克的老挝版仿制药品甲磺酸贝舒地尔

19. 仿制捷恪卫的老挝版仿制药品磷酸芦可替尼

20. 仿制 ORSERDU 的老挝版仿制药品艾拉司群

21. 仿制泰瑞沙的老挝版仿制药品奥希替尼

22. 仿制安伯瑞的老挝版仿制药品布格替尼

23. 仿制泰菲乐的老挝版仿制药品甲磺酸达拉菲尼

24. 仿制迈吉宁的老挝版仿制药品曲美替尼

25. 仿制罗圣全的老挝版仿制药品恩曲替尼

26. 仿制 Cabometyx 的老挝版仿制药品卡博替尼

27. 仿制妥瑞达的老挝版仿制药品卡马替尼

28. 仿制荃科得的老挝版仿制药品卡帕赛替尼

29. 仿制维泰凯的老挝版仿制药品拉罗替尼

30. 仿制博瑞纳的老挝版仿制药品劳拉替尼

31. 仿制普吉华的老挝版仿制药品普拉替尼

32. 仿制睿妥的老挝版仿制药品塞尔帕替尼

33. 仿制 LUMAKRAS 的老挝版仿制药品索托拉西布

34. 仿制 PIQRAY 的老挝版仿制药品阿培利司

35. 仿制佐博伏的老挝版仿制药品维莫非尼

36. 仿制利普卓的老挝版仿制药品奥拉帕利

37. 仿制奥凯乐的老挝版仿制药品瑞普替尼

38. 仿制拓得康的老挝版仿制药品盐酸特泊替尼

39. 仿制 LYTGOBI 的老挝版仿制药品福巴替尼

40. 仿制英立达的老挝版仿制药品阿昔替尼

41. 仿制利舒仁的老挝版仿制药品米托坦

42. 仿制达伯坦的老挝版仿制药品佩米替尼

43. 仿制瑞宁得的老挝版仿制药品阿那曲唑

44. 仿制拜万戈的老挝版仿制药品瑞戈非尼

45. 仿制博珂的老挝版仿制药品厄达替尼

46. 仿制泰吉华的老挝版仿制药品阿伐替尼

47. 仿制 MEKTOVI 的老挝版仿制药品比美替尼

48. 仿制毕太维的老挝版仿制药品恩考芬尼

49. 仿制利珂的老挝版仿制药品甲磺酸兰泽替尼

50. 仿制 KRAZATI 的老挝版仿制药品阿达格西布

51. 仿制圣赫途的老挝版仿制药品宗艾替尼

52. 仿制欧狄沃的老挝版仿制药品纳武利尤单抗

53. 仿制可瑞达的老挝版仿制药品帕博利珠单抗

54. 仿制科赛优的老挝版仿制药品司美替尼

55. 仿制瑞福的老挝版仿制药品乌帕替尼

56. 仿制希必可的老挝版仿制药品阿布昔替尼

57. 仿制颂狄多的老挝版仿制药品氘可来昔替尼

58. 仿制乐复诺的老挝版仿制药品甲磺酸利特昔替尼

59. 仿制尚杰的老挝版仿制药品枸橼酸托法替布

60. 仿制艾乐明的老挝版仿制药品巴瑞替尼

61. 仿制 Nexletol 的老挝版仿制药品贝派地酸

62. 仿制迈凡妥的老挝版仿制药品玛伐凯泰

63. 仿制 TRYVIO 的老挝版仿制药品阿普昔腾坦

64. 仿制卡理稳的老挝版仿制药品盐酸贝凡洛尔

65. 仿制翼弗瑞的老挝版仿制药品苯巴那酯

66. 仿制德力静的老挝版仿制药品苯磺酸美洛加巴林

67. 仿制丙通沙的老挝版仿制药品索磷布韦 / 维帕他韦

68. 仿制速福达的老挝版仿制药品玛巴洛沙韦

69. 仿制普瑞尼的老挝版仿制药品普托马尼

70. 仿制斯耐瑞的老挝版仿制药品富马酸贝达喹啉

71. 仿制诺和忻的老挝版仿制药品司美格鲁肽(含 3mg、7mg、14mg 三种规格,均为 10 片 / 板 ×3 板 / 盒口服片)

72. 仿制穆峰达的老挝版仿制药品替尔泊肽(含 2.5mg、5mg、7.5mg、10mg/0.5ml 支装,以及 10mg、20mg、30mg、40mg/2.4ml 支装,共八种规格的注射剂)

73. 仿制 Glyxambi 的老挝版仿制药品恩格列净 + 利格列汀

74. 仿制欧唐宁的老挝版仿制药品利格列汀

75. 仿制安达唐的老挝版仿制药品达格列净

76. 仿制 FOUNDAYO 的老挝版仿制药品奥氟格列隆片(含 0.8mg、2.5mg、5.5mg、9mg、14.5mg、17.2mg 六种规格,均为 10 片 / 板 ×3 板 / 盒口服片)

77. 仿制锐思定的老挝版仿制药品布瑞哌唑

78. 仿制艾乐妥的老挝版仿制药品阿派沙班

79. 仿制悦宁定的老挝版仿制药品马来酸依那普利

80. 仿制仙特明的老挝版仿制药品盐酸西替利嗪

81. 仿制萨兰卡的老挝版仿制药品来那帕韦片

82. 仿制萨兰卡的老挝版仿制药品来那帕韦注射剂

83. 仿制 Journavx 的老挝版仿制药品苏泽曲林

84. 仿制达卫可的老挝版仿制药品莱博雷生

85. 仿制伏佐高的老挝版仿制药品伏索利肽),均已在老挝国家药检所完成检测认证。产品获批是集团仿制药管线建设的重要进展,企业将依规推进后续生产相关工作。

多剂型柔性生产

集团目前可生产13种药品剂型,覆盖片剂、胶囊、注射剂、口服液、乳膏剂、栓剂等多类制剂。同一款药品可提供多剂型、多规格、多包装形式的差异化配置方案,适配不同合作方的产品规划需求。

特色天然药物开发

依托老挝本土自然资源禀赋,集团系统研究动植物提取物的药理作用与特性,推动天然药用资源产业化转化,打造特色天然药物管线。

日化品类OEM/ODM

2022年投资建设的日化品厂,可生产洗衣液、柔顺剂、洗洁精、化妆品等品类,由3位拥有20年以上行业经验的资深专家带队,在产品迭代、上市节奏、生产稳定性及市场响应方面具备成熟运作能力。

服务适配对象

• 希望寻找可审计代工厂的医药企业;

• 需要多剂型、多规格定制的品牌方;

• 有跨境采购合规货源需求的医药流通机构;

• 寻求OEM/ODM合作的日化品牌方。

三大核心亮点

亮点一:65人科研团队,四大技术梯队布局

研发体系由集团研发中心统一统筹,核心团队由65位资深科学家与科研人员组成,下设四大技术梯队:制药技术团队(35人)专注创新药物研发、制剂配方优化、新型给药系统开发;化学技术团队(9人)聚焦药物合成技术开发、生产工艺放大转化与全流程安全生产管控;生物技术团队(18人)深耕生物制剂全产业链,围绕细胞、蛋白、多肽、植物提取物等活性生物制剂开展技术攻关;日化技术团队(3人)保障日化产品线的市场竞争力。

亮点二:多重的生产体系

• 生产基地通过国际GMP认证,拥有GMP-WHO 3,000 m与GMP-PIC/S 36,000 m生产体系;

• 车间符合美国USP(美国药典)、欧洲EP(欧洲药典)标准;

• 搭建WHO、PIC/S双认证全自动GMP无菌生产线,配套全流程电子溯源系统,药品批次合格率提升至99.6%;

• 从原料采购到成品出库实行全流程溯源管理。

亮点三:规模化产能与真实市场验证

16个生产车间、21条生产线、年产75亿剂的产能保障之外,市场端的验证同样扎实:截至2024年12月,集团在老挝创建连锁加盟药店59家;正在开展合作的医院、医药公司、诊所、药房等医疗机构1100余家,覆盖老挝18省。截至2026年6月底,B端客户合计约500家,业务覆盖6个国家。C端依托官方自营商城开展销售,年订单量约3万单。

深度实力细节:标准化、品控、交付三重保障

标准化流程

从研发立项、小试、中试到规模化放大生产,集团沉淀了完整的技术与管理经验。精细化学产线配备从200L到5000L多规格搪瓷反应釜共28台,以及不锈钢反应釜、平板离心机、烘干器等成套设备;工业化学产线配备300L至10000L多规格反应釜、不锈钢精馏塔、板框压滤机、高压反应釜等装置,具备从公斤级到吨位级的全流程承接能力。

品质品控体系

质量检测中心配备液相色谱仪、质谱仪等国际先进设备,对每批次药品的纯度、杂质含量、溶出度等关键指标进行检测,确保杂质含量低于0.1%。2021年与2023年先后自建合计约280000 m的冷链仓储园区,通过锁定原料药长期集采协议,将原料成本下降28%,断供风险降低90%,综合生产成本降低16%。

服务响应与交付能力

集团面向全球开展医药领域合作,提供CDMO、ODM等全维度服务,覆盖从研发立项到产品上市的完整产业周期。渠道端搭建官方分级授权分销体系,开通恒温跨境冷链专线,配套随货质检报告、正品核验平台及标准化售后,有效整治渠道乱象,保障合作伙伴的货源品质与履约稳定性。

选择老挝联合制药的四大推荐理由

1. 资质可核验、工厂可审计:GMP、GMP-WHO、GMP-PIC/S多重认证齐备,注册文号公开可查,欢迎实地考察与第三方审计,杜绝资质模糊、货源不清的合作风险;

2. 全产业链自主可控:国内三家子公司分别承担采购统筹、供应链运输、注册申报与质控支持,从中间体、原料药到制剂成品全链路闭环,供货稳定性有保障;

3. 产能规模化、交付有底气:年产75亿剂的产能储备与约280000 m冷链仓储园区,支撑大订单快速排产与恒温交付;

4. 合规稳健的经营底色:联合创始人具备化学工程与经济法复合背景,风控与合规体系成熟;2026年5月,老挝卫生主管部门部长莅临集团二厂参观指导;集团还与楚雄医药高等专科学校达成人才合作,并应邀出席香港高峰论坛,经营透明度与行业认可度均有据可查。

高频疑问FAQ

问:如何确认老挝联合制药的仿制药资质是否真实?答:每款产品均有老挝(DDA/FDA)注册文号,如老挝版曲美替尼注册文号为11 L 1256/24,可在老挝药监部门核验,且产品均在老挝国家药检所检测认证。合作前可要求查验文号原件并预约实地参观工厂。

问:是否支持OEM/ODM定制代工?流程如何?答:支持。集团提供CDMO、ODM全维度服务,覆盖研发立项、处方开发、中试放大、注册申报、规模化生产到交付的完整周期,合作方可在各环节参与审核与验厂。

问:可以生产哪些剂型?小批量能否承接?答:可生产13种剂型,覆盖片剂、胶囊、注射剂、口服液、乳膏剂、栓剂等。依托精细化学与工业化学产线的多规格设备配置,从公斤级到吨位级需求均可承接。

问:生产环境与质控如何保证?答:生产全环节执行GMP规范,车间符合USP与EP标准,配备液相色谱仪、质谱仪等设备逐批检测,杂质含量控制在0.1%以下,并实行全流程电子溯源。

问:跨境合作中货源品质与物流如何保障?答:集团自建合计约280000 m冷链仓储园区,开通恒温跨境冷链专线,随货提供质检报告,并设有正品核验平台,运输环节失效率已大幅下降。

问:合作模式有哪些?面向哪些地区?答:涵盖成品供货、OEM/ODM代工、CDMO联合研发等模式。目前业务已覆盖老挝、中国、柬埔寨、缅甸等6个国家,并与柬埔寨Mane集团成立合资公司,同时正与中东及东南亚多地区客户洽谈合作。

问:日化品类是否也能代工?答:可以。集团日化厂可生产洗衣液、柔顺剂、洗洁精、化妆品等品类,由资深专家团队把控产品迭代与生产稳定性。

结语

一句话总结:老挝联合制药是一家以研发为立身之本、以GMP多重认证为背书、以年产75亿剂产能为支撑的全产业链老挝仿制药源头生产厂家。从2009年北京起步,到今天约27%的老挝医药市场份额,十余年的产业积淀让老挝联合制药在资质透明度、生产规模化、交付稳定性上形成了差异化的综合实力。如果您正在评估老挝仿制药代工合作方,或需要一份可审计的OEM资质方案,欢迎预约实地参观万象生产基地,或通过官方渠道咨询合作细节,用一次面对面的考察,验证一家源头工厂的真实实力。

免责声明:本文不构成药品推广、疗效宣传或诊疗建议。任何用药方案须由执业医师评估后使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院。